Abstract | U ovom retrospektivnom istraživanju korištena je test-negativna slučaj-kontrola (engl. casecontrol)
metoda kako bi se procijenila djelotvornost sezonskog cjepiva protiv gripe u sezoni
gripe 2010.-11. u Hrvatskoj. Bolesnici koji su se obratili liječniku zbog bolesti slične gripi i
kojima je respiratorni uzorak laboratorijski ispitan na virus influence RT-PCR metodom,
svrstani su u 2 skupine te su uspoređeni bolesnici s pozitivnim i bolesnici s negativnim RTPCR
nalazom. Strukturiranim upitnikom i pretraživanjem zdravstvenih kartona prikupljeni su
podaci o cjepnom statusu i mogućim čimbenicima posredne povezanosti.
Provedena je kompletna analiza slučaja logističkom regresijom da bi se utvrdila prilagođena
(engl. adjusted) djelotvornost cjepiva u sprečavanju gripe neovisno o tipu virusa,
djelotvornost cjepiva u sprečavanju gripe uzrokovane A(H1N1)pdm09 virusom te u
određenim dobnim podskupinama. Također je procijenjena djelotvornost cjepiva u podskupini
rizičnih ispitanika te prema tipu cjepiva protiv gripe. Djelotvornost cjepiva je prilagođena za
dob, prisutnost kroničnih bolesti, spol, mjesec uzimanja uzorka i pušenje. Od 785
intervjuiranih bolesnika, 495 je zadovoljilo kriterije uključivanja i uključeno je u istraživanje
(217 slučajeva, od toga 92,6% A(H1N1)pdm09 pozitivni; 278 kontrola). Gruba (engl. crude)
djelotvornost cjepiva je bila 31,9 % (95% CI: -40,9-67,1), a prilagođena (engl. adjusted)
djelotvornost cjepiva je bila 20,7% (95%CI: -71,4-63,3), s višom djelotvornosti cjepiva među
mlađim i starijim dobnim skupinama. U podskupini rizičnih ispitanika gruba djelotvornost
cjepiva u sprečavanju gripe neovisno o tipu virusa je iznosila 30,8% (95%CI: -61,0–70,2), a
prilagođena djelotvornost cjepiva je iznosila 24,8% (95%CI: -81,0–68,7). Veličina uzorka i
niski cjepni obuhvat razlog su nepreciznosti procjena u ovom istraživanju.
Rezultati ovog istraživanja u Hrvatskoj sugeriraju nisku do umjerenu djelotvornost cjepiva
protiv gripe u sezoni 2010.-11. Predlaže se ovu metodologiju procjene djelotvornosti cjepiva
koristiti u narednim sezonama i to na većem uzorku kako bi se dobile preciznije procjene.
Kako veličina uzorka ovisi o samoj aktivnosti gripe, cjepnim obuhvatima, karakteristikama
virusa i mogućnostima određivanja virusa odgovarajućom laboratorijskom metodom
predlaže se pridruživanje Hrvatske drugim zemljama koje su zainteresirane za nezavisne
procjene djelotvornosti cjepiva. |
Abstract (english) | This retrospective study using the test-negative case-control method estimated seasonal 2010-
11 influenza vaccine effectiveness (VE) in Croatia. Among patients seeking a physician
consultation for influenza-like illness (ILI) and from whom a swab was taken, we compared
RT-PCR influenza-positive to RT-PCR influenza-negative ones. We used a structured
questionnaire and physicians' records to obtain information on vaccination status and potential
confounders. We conducted a complete case analysis using logistic regression to measure
adjusted vaccine effectiveness (VE) overall, against A(H1N1)pdm09 and among age groups.
We estimated VE in risk groups recommended for influenza vaccination and VE of different
types of vaccines. VE was adjusted for age, presence of a chronic condition, sex, month of
specimen collection and smoking status (current vs. non-current smoker). Out of 785
interviewed patients, 495 were eligible for inclusion in the study, after applying exclusion
criteria (217 cases, of which 92.6% A(H1N1)pdm09 positive; 278 controls). Crude VE was
31.9 % (95% CI -40.9-67.1) and adjusted VE was 20.7% (95%CI -71.4-63.3), with higher VE
among youngest and oldest age groups. In risk groups crude VE was 30.8% (95% CI -61.0–
70.2 and adjusted VE was 24.8% (95%CI -81.0–68.7). The sample size and low influenza
vaccination coverage are the reasons for imprecise estimations in this study.
Results from this first VE study in Croatia suggest a low to moderate VE for the 2010-11
season. Due to the fact that sample size is dependent on influenza activity, vaccination
coverage, virus characteristics and possibilities to detect influenza virus with adequate
laboratory procedures, it is recommended to include Croatia in the studies with other
countries that are interested to provide independent vaccine effectiveness estimates. |