Istovjetnosti i različitost originalnih i generičkih lijekova

diplomski rad

• Naslov (engleski): Equivalence and difference between original and generic drugs
• Autor: Marija Bura
• Mentor: VLADIMIR TRKULJA (mentor)
• Član povjerenstva: Melita Šalković-Petrišić (predsjednik povjerenstva)
• Član povjerenstva: Jasenka Markeljević (član povjerenstva)
• Član povjerenstva: VLADIMIR TRKULJA (član povjerenstva)
• Ustanova koja je dodijelila akademski / stručni stupanj: Sveučilište u Zagrebu; Medicinski fakultet; (KATEDRA ZA TEMELJNU I KLINIČKU FARMAKOLOGIJU); Zagreb
• Datum i država obrane: 2014-07-15, Hrvatska
• Znanstveno / umjetničko područje, polje i grana: BIOMEDICINA I ZDRAVSTVO; Temeljne medicinske znanosti; Farmakologija

Sažetak

Budući da je zdravstveni sustav u svijetu, pa tako i u Republici Hrvatskoj, opterećen
velikim financijskim pritiskom važno je naći način uštede. Generički lijekovi su 20 –
80% jeftiniji od originalnih lijekova. S obzirom da se tako stvara tržišna konkurencija i
originalnom lijeku pada cijena. U smislu navedenog razumno je zapitati se zašto je
generički lijek jeftiniji i znači li to da je i lošije kvalitete. Originalni lijek je onaj lijek koji
je prvi odobren za stavljanje u promet u svijetu, na temelju potpune dokumentacije o
djelotvornosti, neškodljivosti i kakvoći, prema važećim zahtjevima. Nakon isteka
patentnog prava, svaki drugi proizvođač smije proizvoditi lijek kao generički proizvod,
uz uvjet da poštuje pravila dobre proizvođačke i kliničke prakse, a to
pojednostavljeno znači da su standardi kvalitete jednaki za originalni lijek i za
generički lijek. Ipak, potreban je oprez pri propisivanju lijekova uske terapijske širine
te onih s više od dvije djelatne tvar kao i u generičkoj supstituciji originalnog lijeka pri
liječenju pedijatrijskih bolesnika. Posebna pozornost trebala bi se obratiti i placebo
efektu, odnosno psihosocijalno induciranim biokemijskim promjenama u smislu
pacijentove percepcije o učinkovitosti terapije kao mogućem utjecaju na tijek bolesti i
odgovor na terapiju.

Sažetak (engleski)

Since most of the world's healthcare system, including Croatia's, is under great
financial pressure, cutting expenses is unavoidable. Generic drugs are 20-80%
cheaper than brand name drugs. This creates market competition which, in effect,
lowers the price of brand name drugs. Taking this into consideration it's logical for the
consumer to raise the question of whether the lower cost of generics implies lower
quality. A brand name drug is the first drug to be approved for market distribution, on
grounds of complete documentation proving its effectiveness, unharmfulness and
quality, in accordance with legal standards. After the patent license expires, other
drug manufacturers may produce the drug as a generic one, provided the rules of
good manufacturing and clinical practices are followed, meaning that both the brand
name drug and the generic one comply to the same standards. Still, caution is
advised when prescribing drugs of narrow therapeutic width in field of pediatry.
Special attention should be given to the placebo effect as well, i.e. the psychosocially
induced biochemical changes in terms of the patient's perception of the prescribed
therapy and its effectiveness, since such an effect is a potential influence on the
course of illness and the patient's reaction to therapy.

• Ključne riječi: generički lijekovi; originalni lijekovi; generička supstitucija
• Ključne riječi (engleski): generic drugs; original drugs; generic substitution
• Jezik: hrvatski
• URN:NBN: urn:nbn:hr:105:285950
• Studijski program: Naziv: Medicina; Vrsta studija: sveučilišni; Stupanj studija: integrirani preddiplomski i diplomski; Akademski / stručni naziv: doktor/doktorica medicine (dr. med.)
• Vrsta resursa: Tekst
• Način izrade datoteke: Izvorno digitalna
• Prava pristupa: Otvoreni pristup
• Datum i vrijeme pohrane: 2016-03-14 10:50:16